Situación de la hialuronidasa en Madrid
Madrid tiene publicado el circuito de autorización del depósito de medicamentos (unidad U.84), que se incorpora a la oferta asistencial del centro. No hemos confirmado una norma específica sobre hialuronidasa equivalente a la castellano-manchega.
Lo que conviene saber en Madrid
En la práctica, el paso clave en Madrid es incorporar el depósito de medicamentos (U.84) a la oferta asistencial del centro antes de solicitar la hialuronidasa como medicamento extranjero.
Normativa aplicable en Madrid
Marco estatal común: Real Decreto 1015/2009 (medicamentos en situaciones especiales, vía del medicamento extranjero), Real Decreto Legislativo 1/2015 (garantías y uso racional de los medicamentos) y Real Decreto 1277/2003 (autorización de centros sanitarios). Además, la nota de la AEMPS 13/2025.
Autorización de centros en Madrid: Decreto 51/2006 y Orden 1158/2018, de requisitos técnicos.
Ordenación farmacéutica: Ley 13/2022, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid. Es el marco del depósito o botiquín de medicamentos del centro.
Cómo tramitar la hialuronidasa en Madrid
- Revisar la autorización del centroComprobar la autorización sanitaria, la oferta asistencial y si ya existe depósito de medicamentos (por ejemplo, por el uso de toxina botulínica).
- Autorizar o ampliar el depósitoPresentar ante la administración sanitaria en Madrid la solicitud de depósito o botiquín, o su modificación para incluir la hialuronidasa, con la vinculación farmacéutica que corresponda.
- Solicitar la hialuronidasa como medicamento extranjeroEn España no hay ningún medicamento con hialuronidasa registrado. La solicitud se tramita por el procedimiento de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS.
- Protocolo y registroDejar por escrito la actuación ante complicaciones con rellenos, el control de existencias y caducidades, y el registro en la historia clínica.
Atendemos clínicas de medicina estética, cirugía plástica y clínicas dentales con estética facial de Madrid capital y el resto de la Comunidad de Madrid. Todo el proceso puede hacerse en remoto.
¿Tramitamos la hialuronidasa de tu clínica en Madrid?
Revisamos tu caso sin compromiso: depósito de medicamentos, solicitud a la AEMPS y documentación para inspección.
Hialuronidasa en otras comunidades
Fuentes oficiales
- AEMPS — Nota informativa 13/2025 sobre el uso correcto de la hialuronidasa
- AEMPS — Medicamentos extranjeros
Preguntas frecuentes
¿Cómo se consigue la hialuronidasa medicamento en Madrid?
Como en el resto de España, mediante solicitud como medicamento extranjero ante la AEMPS, normalmente con el depósito o botiquín del centro autorizado por la administración sanitaria en Madrid.
¿Es obligatoria la hialuronidasa en Madrid?
Sin norma específica localizada. La AEMPS señala que los centros que trabajan con rellenos de ácido hialurónico deben disponer de hialuronidasa como medicamento para actuar ante complicaciones.
¿Trabajáis con clínicas de Madrid capital?
Sí. Asesoramos a clínicas de Madrid capital y el resto de la Comunidad de Madrid, y todo el trámite puede hacerse en remoto.
Información general revisada a 21 de octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento jurídico individualizado y la normativa puede cambiar. No es posible garantizar la inclusión de criterios internos de inspección no publicados.