Hialuronidasa en Galicia: normativa y trámite

Qué exige Galicia a las clínicas que trabajan con ácido hialurónico, qué normas aplican y cómo obtener la hialuronidasa medicamento de forma legal.

Monturiol Abogados · Colegiado ICAM nº 145.113 · Revisado el 21 de octubre de 2026
Instrucción o nota autonómica

Situación de la hialuronidasa en Galicia

Hay comunicaciones colegiales sobre criterios de la Xunta y deficiencias detectadas en inspecciones de clínicas dentales: la ausencia de hialuronidasa o disponer solo de la tópica. Acredita actuaciones inspectoras, aunque no equivale a una nueva norma general de medicina estética.

Lo que conviene saber en Galicia

Este criterio afecta especialmente a las clínicas dentales que realizan tratamientos de estética facial con ácido hialurónico, un perfil frecuente en Galicia.

Normativa aplicable en Galicia

Marco estatal común: Real Decreto 1015/2009 (medicamentos en situaciones especiales, vía del medicamento extranjero), Real Decreto Legislativo 1/2015 (garantías y uso racional de los medicamentos) y Real Decreto 1277/2003 (autorización de centros sanitarios). Además, la nota de la AEMPS 13/2025.

Autorización de centros en Galicia: Decreto 12/2009, modificado por el Decreto 42/2014.

Ordenación farmacéutica: Ley 3/2019, de ordenación farmacéutica de Galicia. Es el marco del depósito o botiquín de medicamentos del centro.

Cómo tramitar la hialuronidasa en Galicia

  1. Revisar la autorización del centroComprobar la autorización sanitaria, la oferta asistencial y si ya existe depósito de medicamentos (por ejemplo, por el uso de toxina botulínica).
  2. Autorizar o ampliar el depósitoPresentar ante la administración sanitaria en Galicia la solicitud de depósito o botiquín, o su modificación para incluir la hialuronidasa, con la vinculación farmacéutica que corresponda.
  3. Solicitar la hialuronidasa como medicamento extranjeroEn España no hay ningún medicamento con hialuronidasa registrado. La solicitud se tramita por el procedimiento de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS.
  4. Protocolo y registroDejar por escrito la actuación ante complicaciones con rellenos, el control de existencias y caducidades, y el registro en la historia clínica.
Nunca inyectes hialuronidasa cosmética. Es de uso tópico; solo puede inyectarse la presentada como medicamento. Cómo distinguirlas.

Atendemos clínicas de medicina estética, cirugía plástica y clínicas dentales con estética facial de A Coruña, Lugo, Ourense y Pontevedra. Todo el proceso puede hacerse en remoto.

¿Tramitamos la hialuronidasa de tu clínica en Galicia?

Revisamos tu caso sin compromiso: depósito de medicamentos, solicitud a la AEMPS y documentación para inspección.

Hialuronidasa en otras comunidades

Fuentes oficiales

Preguntas frecuentes

¿Cómo se consigue la hialuronidasa medicamento en Galicia?

Como en el resto de España, mediante solicitud como medicamento extranjero ante la AEMPS, normalmente con el depósito o botiquín del centro autorizado por la administración sanitaria en Galicia.

¿Es obligatoria la hialuronidasa en Galicia?

Instrucción o nota autonómica. La AEMPS señala que los centros que trabajan con rellenos de ácido hialurónico deben disponer de hialuronidasa como medicamento para actuar ante complicaciones.

¿Trabajáis con clínicas de A Coruña?

Sí. Asesoramos a clínicas de A Coruña, Lugo, Ourense y Pontevedra, y todo el trámite puede hacerse en remoto.

Información general revisada a 21 de octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento jurídico individualizado y la normativa puede cambiar. No es posible garantizar la inclusión de criterios internos de inspección no publicados.