Situación de la hialuronidasa en Baleares
El Govern balear ha difundido la nota de la AEMPS sobre el uso correcto de la hialuronidasa. Esa difusión no crea por sí sola una obligación autonómica nueva, pero deja claro el criterio que aplicarán las autoridades sanitarias.
Normativa aplicable en Baleares
Marco estatal común: Real Decreto 1015/2009 (medicamentos en situaciones especiales, vía del medicamento extranjero), Real Decreto Legislativo 1/2015 (garantías y uso racional de los medicamentos) y Real Decreto 1277/2003 (autorización de centros sanitarios). Además, la nota de la AEMPS 13/2025.
Autorización de centros en Baleares: Decreto 100/2010, de autorización sanitaria y registro.
Ordenación farmacéutica: Ley 7/1998, de Ordenación Farmacéutica de las Illes Balears. Es el marco del depósito o botiquín de medicamentos del centro.
Cómo tramitar la hialuronidasa en Baleares
- Revisar la autorización del centroComprobar la autorización sanitaria, la oferta asistencial y si ya existe depósito de medicamentos (por ejemplo, por el uso de toxina botulínica).
- Autorizar o ampliar el depósitoPresentar ante la administración sanitaria en Baleares la solicitud de depósito o botiquín, o su modificación para incluir la hialuronidasa, con la vinculación farmacéutica que corresponda.
- Solicitar la hialuronidasa como medicamento extranjeroEn España no hay ningún medicamento con hialuronidasa registrado. La solicitud se tramita por el procedimiento de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS.
- Protocolo y registroDejar por escrito la actuación ante complicaciones con rellenos, el control de existencias y caducidades, y el registro en la historia clínica.
Atendemos clínicas de medicina estética, cirugía plástica y clínicas dentales con estética facial de Mallorca, Menorca, Ibiza y Formentera. Todo el proceso puede hacerse en remoto.
¿Tramitamos la hialuronidasa de tu clínica en Baleares?
Revisamos tu caso sin compromiso: depósito de medicamentos, solicitud a la AEMPS y documentación para inspección.
Hialuronidasa en otras comunidades
Fuentes oficiales
- AEMPS — Nota informativa 13/2025 sobre el uso correcto de la hialuronidasa
- AEMPS — Medicamentos extranjeros
Preguntas frecuentes
¿Cómo se consigue la hialuronidasa medicamento en Baleares?
Como en el resto de España, mediante solicitud como medicamento extranjero ante la AEMPS, normalmente con el depósito o botiquín del centro autorizado por la administración sanitaria en Baleares.
¿Es obligatoria la hialuronidasa en Baleares?
Sin norma específica localizada. La AEMPS señala que los centros que trabajan con rellenos de ácido hialurónico deben disponer de hialuronidasa como medicamento para actuar ante complicaciones.
¿Trabajáis con clínicas de Mallorca?
Sí. Asesoramos a clínicas de Mallorca, Menorca, Ibiza y Formentera, y todo el trámite puede hacerse en remoto.
Información general revisada a 21 de octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento jurídico individualizado y la normativa puede cambiar. No es posible garantizar la inclusión de criterios internos de inspección no publicados.