Hialuronidasa en Cataluña: normativa y trámite

Qué exige Cataluña a las clínicas que trabajan con ácido hialurónico, qué normas aplican y cómo obtener la hialuronidasa medicamento de forma legal.

Monturiol Abogados · Colegiado ICAM nº 145.113 · Revisado el 21 de octubre de 2026
Sin norma específica localizada

Situación de la hialuronidasa en Cataluña

Cataluña cuenta con un procedimiento propio de autorización de medicina estética, pero no hemos confirmado una exigencia autonómica expresa sobre hialuronidasa equivalente a la de Castilla-La Mancha. Rige el marco estatal y la recomendación de la AEMPS.

Normativa aplicable en Cataluña

Marco estatal común: Real Decreto 1015/2009 (medicamentos en situaciones especiales, vía del medicamento extranjero), Real Decreto Legislativo 1/2015 (garantías y uso racional de los medicamentos) y Real Decreto 1277/2003 (autorización de centros sanitarios). Además, la nota de la AEMPS 13/2025.

Autorización de centros en Cataluña: Decreto 151/2017, de requisitos, garantías técnico-sanitarias, autorización y registro.

Ordenación farmacéutica: Ley 31/1991, de Ordenación Farmacéutica de Cataluña. Es el marco del depósito o botiquín de medicamentos del centro.

Cómo tramitar la hialuronidasa en Cataluña

  1. Revisar la autorización del centroComprobar la autorización sanitaria, la oferta asistencial y si ya existe depósito de medicamentos (por ejemplo, por el uso de toxina botulínica).
  2. Autorizar o ampliar el depósitoPresentar ante la administración sanitaria en Cataluña la solicitud de depósito o botiquín, o su modificación para incluir la hialuronidasa, con la vinculación farmacéutica que corresponda.
  3. Solicitar la hialuronidasa como medicamento extranjeroEn España no hay ningún medicamento con hialuronidasa registrado. La solicitud se tramita por el procedimiento de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS.
  4. Protocolo y registroDejar por escrito la actuación ante complicaciones con rellenos, el control de existencias y caducidades, y el registro en la historia clínica.
Nunca inyectes hialuronidasa cosmética. Es de uso tópico; solo puede inyectarse la presentada como medicamento. Cómo distinguirlas.

Atendemos clínicas de medicina estética, cirugía plástica y clínicas dentales con estética facial de Barcelona, Girona, Lleida y Tarragona. Todo el proceso puede hacerse en remoto.

¿Tramitamos la hialuronidasa de tu clínica en Cataluña?

Revisamos tu caso sin compromiso: depósito de medicamentos, solicitud a la AEMPS y documentación para inspección.

Hialuronidasa en otras comunidades

Fuentes oficiales

Preguntas frecuentes

¿Cómo se consigue la hialuronidasa medicamento en Cataluña?

Como en el resto de España, mediante solicitud como medicamento extranjero ante la AEMPS, normalmente con el depósito o botiquín del centro autorizado por la administración sanitaria en Cataluña.

¿Es obligatoria la hialuronidasa en Cataluña?

Sin norma específica localizada. La AEMPS señala que los centros que trabajan con rellenos de ácido hialurónico deben disponer de hialuronidasa como medicamento para actuar ante complicaciones.

¿Trabajáis con clínicas de Barcelona?

Sí. Asesoramos a clínicas de Barcelona, Girona, Lleida y Tarragona, y todo el trámite puede hacerse en remoto.

Información general revisada a 21 de octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento jurídico individualizado y la normativa puede cambiar. No es posible garantizar la inclusión de criterios internos de inspección no publicados.