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Hialuronidasa cosmética o medicamento

Parecen iguales, pero solo una puede inyectarse. Cómo distinguirlas y qué hacer si tu clínica no está segura de lo que tiene.

Monturiol Abogados · Colegiado ICAM nº 145.113 · Revisado el 21 de octubre de 2026
Importante

Solo puede inyectarse la hialuronidasa medicamento

La hialuronidasa cosmética es de uso tópico. La AEMPS ha detectado clínicas que la inyectaban, a veces incluso etiquetada para uso tópico, y recuerda que eso no está permitido.

Por qué se confunden

Ambas se comercializan en formatos casi idénticos, viales y ampollas, y a menudo por los mismos canales de distribución estética. La diferencia no está en el aspecto, sino en su condición legal.

Hialuronidasa cosmética: regulada como producto cosmético (Reglamento CE 1223/2009). Uso tópico. No puede inyectarse.

Hialuronidasa medicamento: la única apta para vía inyectable, administrada por profesionales sanitarios cualificados. En España se obtiene como medicamento extranjero a través de la AEMPS.

Cómo comprobar lo que tienes en la clínica

  1. Revisa el etiquetadoUn medicamento indica su condición de medicamento, su composición y su titular. Expresiones como "sérum", "solución" o "uso cosmético" son señales de alarma.
  2. Revisa cómo llegó a la clínicaSi se compró a un distribuidor sin pasar por el procedimiento de la AEMPS, lo más probable es que no sea medicamento.
  3. Ante la duda, no la inyectesConsulta con la AEMPS o con un asesor antes de utilizarla.
Tampoco se pueden mezclar productos cosméticos y sanitarios para inyectarlos. La AEMPS lo ha señalado expresamente.

¿Tramitamos la hialuronidasa de tu clínica?

Revisamos tu caso sin compromiso: depósito de medicamentos, solicitud a la AEMPS y documentación para inspección.

Fuentes oficiales

Preguntas frecuentes

¿Se puede inyectar hialuronidasa cosmética?

No. Es de uso tópico. Solo puede inyectarse la hialuronidasa presentada como medicamento.

¿Dónde se consigue la hialuronidasa medicamento?

En España no hay ningún medicamento con hialuronidasa registrado. Se solicita como medicamento extranjero ante la AEMPS.

¿Qué hago si mi clínica tiene hialuronidasa cosmética?

No debe inyectarse. Conviene regularizar la situación tramitando la hialuronidasa medicamento y, en su caso, el depósito de medicamentos.

Información general revisada a 21 de octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento jurídico individualizado y la normativa puede cambiar. No es posible garantizar la inclusión de criterios internos de inspección no publicados.